为进一步加强医药代表管理，规范医药代表的从业行为，纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风，提高医院工作人员廉洁自律意识，营造风清气正的医疗环境，根据《医药代表备案管理办法(试行)》（国家药监局 2020 年第 105号公告）、《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》（国卫医发〔2021〕37号）、《关于进一步规范和加强医药代表管理的通知》（鄂药监发〔2024〕4号）等规定，结合我院医药代表管理工作的有关要求，制定本办法。
一、提高思想认识
医疗行业作风事关行业形象和群众健康利益，要坚持"管行业必须管行风"，强化底线思维，切实履行主体责任，聚焦医药腐败问题和行业不正之风，进一步强化医药代表的 管理和规范医院接待医药代表行为，从源头上遏制不当利益 输送，持续提升群众看病就医的幸福感和获得感。
二、加强制度建设
（一）加强备案管理。药械上市许可持有人聘用或者授 权的医药代表应按照《医药代表备案管理办法（试行）》的要求，在国家药品监督管理局指定的备案平台 (http:/pharmarep.cpa.rg.cn）上进行备案。原则上每名医药代表每年至少登记一次，中途变更的要及时更新，未经登 的医药代表不得在医院开展有关产品学术、商业推广 活动； 并对已备案的医药代表学术推广行为进行约束、纠正和规范，严禁医药代表承担药械销售任务，严禁医药代表诱导医生使用药械或隐匿药械不良反应。
（二）建立接待制度。按照接待医药代表管理制度"六 明确"要求，结合医院工作实际，明确药剂科、设备科为主管部门、明确纪检监察室为监督部门、明确接待流程、明确接待时间、明确接待地点、明确接待人员。
（三）实行预约管理。医药代表进入医院从事相关工作 应提前预约。主管部门审核并经纪检监察室备案同意后方可安排接待，未提前预约或审核未通过的医药代表一律不予接待。
（四）完善诚信档案。药剂科、设备科要建立药械生产经营企业和医药代表诚信记录档案，留存医药代表身份证明，医药生产经营企业法定代表人签字或盖章的授权委托书，授权开展的业务和授权期限，加盖企业公章的廉洁承诺书等，记录有关企业及医药代表在本机构的诚信守规和违规行为。未在平台备案的不予登记建档。
三、规范接待管理
（一）医药代表是指：药品（西成药、中药）、医用耗材、试剂、医疗设备等生产经营企业聘请的在医疗机构从事 药品（西成药、中药）、医用耗材、试剂、医疗设备等产品信息传递、沟通、反馈的专业人员，接待流程如下：
1．各医药代表若需参加接待，需在医院网站下载《襄阳市妇幼保健院医药代表来院预约登记表》(见附件1)填写后，附《医药代表备案信息表》（见附件2），通过邮箱发药剂科、设备科等科室进行来院预约登记。首次预约时携带公司相关证件复印件、授权委托书（注明授权范围）、到访人员身份证复印件，以上资料均需加盖公司印章。
2．主管部门收到预约申请后做好登记，并将《襄阳市妇幼保健院医药代表来院预约登记表》《医药代表备案信息表》交纪检监察室备案，并决定是否接待，对推介新产品和敏感药品、举办协会学会活动的，相关科室需征求分管领导意见后进行回复。
3．医院工作人员在不影响正常工作和诊疗秩序的前提下， 在八楼小会议室接待医药代表并做好接待记录（附件3），接待由药剂科、设备科具体负责。原则上，接待工作人员不少于2人，视情况通知院领导及相关科室参加，实行集体接待接待，时间为每月10日，非接待日时间不予接待。医药代表参加接待时提供的相关宣传资料应当准确、客观、公正、完整，符合国家相关法律要求，符合职业道德标准。
（二）医药代表不得在诊疗区域开展相关活动，干预或 影响工作人员正常工作和患者诊疗。
（三）医院工作人员不得违规私自接触医药代表。同时， 不得以任何方式为医药代表提供一线工作人员使用企业产 品的数量，行业俗称"统方"（医院药品及器械采购需求的潜在相关信息）。
（四）医院工作人员及其亲属或其他特定关系人员不得 接受医药代表的宴请和以任何形式给予的现金、有价证券、 支付凭证和贵重礼物等。
（五）接待过程中需严格执行上级有关规定和要求，依 据政策法规及医院有关规章制度处理接待中的相关问题，自 觉维护正常的医院工作秩序。
四、强化教育监督
（一）加强学习教育。医院高度重视行风工作，深入开 展医药领域行业作风教育，推动行风宣传教育常态化，积极 引导广大医务人员自觉抵制行业不正之风。
（二）强化日常管理。医院纪检监察室负责对医药代表接待管理制度执行情况进行监督。保卫科应不定期开展实地和监控巡查，如在规定时间、地点外发现医药代表宣传、推广等违规行为的，应立即制止，并留存证据，24小时内向纪检监察室报备情况，并记入该医药代表及其所在企业诚信档案。医院工作人员被医药代表纠缠，"被动"接触的，当事人应严正告知，通知保卫科人员给予驱离，当事人和保卫科应于24小时内向纪检监察室分别报备情况。记录该医药代表及其所在企业诚信记录档案。畅通监督举报方式，对群众反映的有关问题线索，认真核实并及时处理。
（三）加大惩治力度。医药代表不得私自进入办公场所 （如药房、药库、科室、办公室等）进行有关产品推介和其 他活动。医院对于违反本规定的工作人员进行约谈，记入医 德医风考评和个人不良执业行为记录，存在违纪违法行为的， 依法依规处理。医药代表发生违规行为的，由医院约谈涉事 医药生产经营企业，记入医药卫生经营企业和医药代表诚信 记录档案，情节严重的通报药品监督管理部门。
（四）各药械公司业务员到我院进行配送药械等日常相 关工作，只能到指定的相关部门办理。办事完毕，应即刻离开；如办事过程需要等待，请到各部门指定区域等候，不得 随意到病区、门诊或其他部门走动，以免影响医院正常工作。
（五）对于涉嫌商业贿赂、虚假宣传等违规违法行为的， 将依法移交相关法律部门处理，追究其法律责任。
五、本制度自下发之日起开始执行
附件：
1.襄阳市妇幼保健院医药代表来院预约登记表
2.医药代表备案信息表
